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NEWS 2009
アレルギー性鼻炎治療剤「エリザス?カプセル外用400μg」製造販売承認取得のお知らせ
日本新薬は、粉末噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤「エリザス?カプセル外用400μg」(一般名:デキサメタゾンシペシル酸エステル)について、2009年10月16日付で製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
「エリザス?カプセル外用400μg」は、國內で創製された新規ステロイド薬を有効成分とする粉末製剤であり、専用噴霧器にカプセルをセットして鼻腔に噴霧します。
? 國內初の1日1回投與型粉末鼻噴霧用ステロイド薬です。
? アレルギー性鼻炎の3癥狀(くしゃみ、鼻汁、鼻閉)を改善します。
? 防腐剤を含まない粉末製剤であり、噴霧後の刺激が少なく液だれがありません。
「エリザス?カプセル外用400μg」は、國內で実施された臨床試験において、1日1回の投與でアレルギー性鼻炎の3癥狀(くしゃみ、鼻汁、鼻閉)に対する優れた効果を発揮するとともに、高い安全性が確認されています。また、専用の噴霧器を用いて鼻腔內へ噴霧する、カプセルに充填された粉末製剤であり、添加物として防腐剤や保存剤を含みません。1日1回投與である利便性に加え、鼻腔內噴霧後の刺激が少なく、また、液だれがないという特長を有しています。
當社は、花粉癥に代表されるアレルギー性鼻炎?結膜炎の分野において、「バイナス?錠」、「リボスチン?點鼻液」及び「リボスチン?點眼液」を提供しています。今回、「エリザス?カプセル外用400μg」という新規ステロイド薬の製造販売承認を取得したことにより、これまで以上にアレルギー性鼻炎の治療に貢獻できるものと期待しています。
【承認內容の概要】
販 売 名 : エリザス?カプセル外用400μg?。ㄓ⒚rizas Capsule for Nasal spray 400μg)
一 般 名 : デキサメタゾンシペシル酸エステル?。ㄓ⒚examethasone cipecilate)
効能?効果 : アレルギー性鼻炎
用法?用量 : 通常、成人には1回1カプセル(デキサメタゾンシペシル酸エステル として400μg)を
1日1回専用噴霧器を用いて鼻腔に噴霧する。
なお、當社は、薬価基準収載後、速やかに本製剤の発売を開始する予定です。